本文標(biāo)題："新藥品動物殘留試驗前期準(zhǔn)備工作？"

新藥品動物殘留試驗前期準(zhǔn)備工作？

　1.試驗藥品：使用動物用新藥品擬上市販?zhǔn)壑�製劑，而不得使用其原料藥。

　2.試驗動物：使用動物用新藥品擬預(yù)定應(yīng)用之對象動物，含養(yǎng)殖水產(chǎn)動物。使用時應(yīng)
　　選擇健康良好，體重大小接近，過去飼料及動物用藥品之使用情形及飼養(yǎng)管理方法
　　清楚的動物。養(yǎng)殖水產(chǎn)動物在試驗期間之飼養(yǎng)水溫，應(yīng)選擇最適范圍。

　3.動物數(shù)目：足以解明藥物在可食組織中消長所必須之?dāng)?shù)目。

　4.投藥途徑：原則上使用臨床應(yīng)用時之投藥途徑，但有多種投藥途徑時，可選用其中
　　預(yù)期產(chǎn)生最長殘留期間之投藥途徑1種。

　5.劑量分組：原則上分成至少2劑量組，并設(shè)定臨床應(yīng)用時之最高劑量為最低劑量組
　　，其倍數(shù)劑量為高劑量組，另設(shè)陰性對照組。養(yǎng)殖水產(chǎn)動物則設(shè)定以臨床應(yīng)用時最
　　高劑量之兩倍為試驗劑量。

　6.投藥期間：原則上以臨床應(yīng)用時之最長期間為投藥期間。但臨床應(yīng)用時之投藥期間
　　甚長時，可縮短至殘留量推定可達(dá)到一定值之期間為投藥期間。