本文標題："畜牧場效果試驗之目的是評估動物用新藥品"

畜牧牧場效果試驗

　　畜牧場效果試驗之目的是評估動物用新藥品在現場應用時之有效性，畜牧場效果試
　驗必須分別實施人工感染及自然感染試驗。

　1.試驗藥品：使用動物用新藥品擬上市銷售之製劑。

　2.試驗動物：使用動物用新藥品擬臨床應用之對象動物，如對象動物有2種以上時，
　　應分別實施試驗。

　3.動物數目：各組使用哺乳動物至少�l頭、禽類至少�v隻。

　4.感染蠕蟲：人工感染試驗時，應接種推薦適用之蠕蟲，如推薦適用之蠕蟲有2種以
　　上時，應分別實施人工感染。自然感染試驗時，應選擇確定感染推薦適用之蠕蟲的
　　動物，如推薦適用之蠕蟲有2種以上時，應分別實施試驗。

　5.投藥途徑：使用臨床應用時之投藥途徑。如投藥途徑有2種以上時，應分別實施試
　　驗。

　6.劑量分組：分成至少3劑量組，另設未投藥陰性對照組。原則上先實施預備試驗，
　　以求預測有效劑量，實施試驗時設定1劑量組為預期有效劑量，另1劑量組為高于
　　有效劑量，第3劑量組為低于有效劑量。

　7.試驗期間：人工感染蠕蟲并開始投藥后5至7天，如有需要則可酌予延長。

　8.觀察及檢查項目：

　 (1)臨床觀察：投藥期間每天定時詳細觀察一般癥狀。

　 (2)飼料攝取量及飲水量：投藥開始前、開始后適當的時期及試驗結束時測定。

　 (3)體重：投藥開始時測定全體試驗動物之體重，投藥結束時測定全體存活動物之體
　　　重。

　 (4)試驗期間必須記錄死亡率，如有死亡動物，迅速剖檢，肉眼觀察組織及器官之變
　　　化后，做成組織切片，實施病理學檢查。

　 (5)投藥結束時仍生存之全部試驗動物，剖檢后檢查消化道或其他組織中之蠕蟲種類
　　　及數目。

對照組試驗動物蠕蟲數－治療組試驗動物蠕蟲數 × 100

對照組試驗動物蠕蟲數

可斟酌使用其他更適當的計算方法或統計學的分析。